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内窥镜护套 SHEATH
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2662238号
注册证编号
Medtronic Xomed, Inc.
注册人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA
生产地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
内窥镜护套 SHEATH
管理类别
2
型号规格
见附表
结构及组成
内窥镜护套由聚氯乙烯(PVC),聚亚胺酯、环已二甲醇改性涤纶(涤纶PET:即对苯二甲酸乙二醇酯)(PETG)制成。与人体接触的材料为聚亚胺酯和PETG。
适用范围
在上呼吸道、声带及/或鼻咽部位进行柔性内窥镜检查的过程中,该产品为使用的内窥镜提供了一个无菌的一次性防护层。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.22
有效期至
2014.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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