覆膜支架球囊导管(商品名:Reliant) Reliant Stent Graft Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3772236号(更)
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
1)Parkmore Business Park West,Galway,Ireland;2)3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA
产品名称
覆膜支架球囊导管(商品名:Reliant) Reliant Stent Graft Balloon Catheter
结构及组成
该产品配备有一个最大直径为46mm的顺应性聚氨酯球囊;产品的有效长度为100cm;该产品设计使用直径为0.038“或更小直径的导丝。球囊上带有两个不透射线标记带,用于辅助球囊在扩张前的定位。产品包括以下部件:不透射线标记带,抗折段,带三通管的延长管路,后端轴。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于与美敦力自扩张腔内主动脉覆膜支架(该支架用于治疗腹主动脉瘤和胸主动脉瘤)联合使用。本器械可用于协助扩张这些主动脉覆膜支架。
备注
代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第3772236号”变更为“国食药监械(进)字2010第3772236号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)