甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect Anti-Tg Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402328号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
产品名称
甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect Anti-Tg Reagent Kit
结构及组成
1或4瓶(6.6mL)人甲状腺球蛋白(经检测对HBsAg、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性)包被的微粒子，在含有蛋白(山羊)稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂：抗菌剂。 1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的抗-人IgG抗体(鼠，单克隆)结合物，在含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂：抗菌剂。 1或4瓶(10.0mL)项目稀释液，在含有蛋白(山羊)的MES缓冲液中配制。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：贮存于2-8℃,有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在ARCHITECTi系统上，利用化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术定量检测人体血清和血浆中的IgG类甲状腺球蛋白抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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