丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(微粒子发光免疫法) AxSYM HCV version 3.0
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402326号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(微粒子发光免疫法) AxSYM HCV version 3.0
结构及组成
包被了HCV抗原的微粒子，储存于添加了蛋白稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠(试剂瓶1); 山羊抗人IgG:碱性磷酸酶结合物，储存于添加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠。(试剂瓶2)； 样本稀释液2，含有蛋白、清洁剂和溶菌剂的TRIS缓冲液。防腐剂：抗菌剂。(试剂瓶3)； 样本稀释液1，含有添加了0.3 M氯化钠TRIS缓冲液。叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)； 指数校准品：AxSYM 丙型肝炎病毒抗体指数校准品。灭活复钙人血浆，对HCV抗体成反应性。防腐剂: 叠氮钠。染色剂：绿色(酸性黄23号和酸性蓝9号)；质控品：使用复钙人血浆制备。防腐剂:叠氮钠。阴性质控品：对HCV抗体呈非反应性；阳性质控品：为灭活的复钙人血浆，对HCV抗体呈反应性。染色剂：酸性蓝9号。产品有效期：2-8°C保存，有效期：10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定性测定人血清或血浆中的丙肝病毒抗体(HCV抗体)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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