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柠檬酸溶液 VITROS Chemistry Products Citric Acid Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1402306号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA
生产地址
1000 Lee Road,Rochester,New York,14606,USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
柠檬酸溶液 VITROS Chemistry Products Citric Acid Solution
管理类别
1
型号规格
6瓶/包装
结构及组成
0.4M柠檬酸。产品有效期:未开封产品于≤-18℃条件下冷冻或2-8℃条件下冷藏,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于稳定血清和血浆中的酸性磷酸酶 (AcP)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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