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类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products RF Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2402311号

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

生产地址

1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products RF Reagent

管理类别

型号规格

300测试/包装

结构及组成

活性成分: 试剂1(R1)：无; 试剂2(R2)：人IgG包衣的乳胶颗粒。其它成分: 试剂1(R1)：缓冲液、无机盐、蛋白质、防腐剂; 试剂2(R2)：缓冲液、无机盐、防腐剂。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人血清和血浆中类风湿因子(RF)的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.09

有效期至

2014.08.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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