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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖测试盒商品名称MEDISAFE MINI MEDISAFE Blood Glucose Test TIP
血糖测试盒商品名称MEDISAFE MINI MEDISAFE Blood Glucose Test TIP
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402307号
注册证编号
泰尔茂株式会社
注册人住所
日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1
生产地址
日本泰尔茂株式会社甲府工厂山梨县中巨摩郡昭和街筑地新居1727-1
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
血糖测试盒商品名称MEDISAFE MINI MEDISAFE Blood Glucose Test TIP
管理类别
2
型号规格
MS*GC30/MS*GC30B 30件/盒
结构及组成
葡萄糖氧化酶 250μg/cm3、过氧化物酶 125μg/cm3、4-氨酰安替比林 60μg/cm3、N-乙基-N-(2-羟基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺钠盐90μg/cm3。产品有效期：储存在低温干燥的场所(1-30℃/34-86℉)，避免直接日光照射和极端湿度条件；有效期为两年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外诊断，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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