柠檬酸溶液 VITROS Chemistry Products Citric Acid Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1402306号(变更批件2)
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
柠檬酸溶液 VITROS Chemistry Products Citric Acid Solution
备注
变更内容：1.适用机型由“VITROS250/350/950和5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪”变更为“VITROS 250/350/950和5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪”。2.中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
