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多项稀释液 Immulite 2000 Multi-Diluent 2
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1402268号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
多项稀释液 Immulite 2000 Multi-Diluent 2
管理类别
1
型号规格
25mL/瓶,55mL/瓶
结构及组成
缓冲液:磷酸氢二钠 5.33g/L、磷酸二氢钠 1.7g/L、氯化钠 20.45g/L、氯化钾 1.86g/L;蛋白:牛血清白蛋白 50g/L;防腐剂:叠氮化钠 0.98g/L、硫酸庆大霉素 0.4mL/L。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于配合Immulite 2000和Immulite 2500 AFP (L2KAP & L5KAP), Albumin (L2KHA& L5KHA), Beta-2 Microglobulin (L2KBM & L5KBM),BR-MA (L2KBR & L5KBR), Calcitonin (L2KCL & L5KCL),CEA (L2KCE & L5KCE), CK-MB (L2KMB & L5KCP), EPO(L2KEP & L5KEP), Ferritin (L2KFE & L5KFE), Gastrin(L2KGA & L5KGA), GI-MA(L2KGI & L5KGI), GrowthHormone (L2KGH & L5KGH), Total IgE (L2KIE &L5KIE), IL-6 (L2K6P & L5K6P), Myoglobin (L2KMY &L5KMY), Nicotine Metabolite (L2KNM & L5KNM),PAPP-A (L2KPC & L5KPC), PSA (L2KPS & L5KPS), ThirdGeneration PSA (L2KUP & L5KUP), Free PSA (L2KPF &L5KPF),以及Immulite 2000 IL2R (L2KIP)使用,用于上述测定试剂盒检测时对血清、羊水、尿液、EDTA或肝素化血浆样本的在机稀释。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.23
有效期至
2014.07.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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