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软性亲水接触镜(商品名:蔡司彩色月抛Zeiss contact Day 30 Colors) Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3222103号
注册证编号
Woehlk-Contact-Linsen GmbH
注册人住所
Bürgermeister- Schade-Str.16,24232 Schoenkirchen,Deutschland
生产地址
Bürgermeister- Schade-Str.16,24232 Schoenkirchen,Deutschland
代理人名称
北京市益明眼镜有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:蔡司彩色月抛Zeiss contact Day 30 Colors) Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
“Mould Contact Lenses"
结构及组成
由聚甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、乙二醇二甲基丙烯酸,添加紫外线吸收剂、色素制成;聚丙烯盒包装;皇家蓝色、绿色、灰色、褐色、紫罗兰色;日戴;含水量42%;中心区内曲率半径8.6mm;总直径14.00mm;光学中心厚度0.14mm~0.16mm;透氧系数25×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围-0.50D~-6.00D;折射率1.40;可见光(380nm~780nm)平均透射率≥97%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<10%。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.08
有效期至
2014.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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