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伽玛相机系统 Single Photon Emission Computed Tomograghy Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3332764号
注册证编号
MEDISO Medical Equipment Developing and Service Ltd.
注册人住所
1022 Budapest,Alsótorokvész u. 14.
生产地址
1022 Budapest,Alsótorokvész u. 14.
代理人名称
北京滨松光子技术股份有限公司
代理人注册地址
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产品名称
伽玛相机系统 Single Photon Emission Computed Tomograghy Imaging System
管理类别
3
型号规格
Nucline Spirit (DHV)
结构及组成
产品由机架、探头、检查床、准直器及其小车、采集工作站和处理工作站组成。性能:固有能量分辨率≤9.7%;固有空间分辨率(FWHM):≤3.6mm(CFOV),≤3.7mm(UFOV);固有均匀性(微分):≤2.4%(UFOV),≤1.9%(CFOV);固有空间线性(微分):≤0.18mm(CFOV),≤0.20mm(UFOV);最大计数率不小于220Kcps。
适用范围
适用于人体器官及全身的核医学成像供疾病诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.15
有效期至
2014.09.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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