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自体血连续回输机 Autotransfusion Equipment

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3452755号

注册证编号

Fresenius Kabi AG

注册人住所

61346 Bad Homburg Germany

生产地址

Richard-Klinger-Straβe 27, 65510 Idstein, Germany

代理人名称

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

代理人注册地址

产品名称

自体血连续回输机 Autotransfusion Equipment

管理类别

型号规格

C.A.T.S

结构及组成

该产品由显示器和键盘、离心机、血泵、PRC泵、盐水泵、手推车、IV杆、废液袋吊钩组成。不包括与该产品配用的一次性使用消耗材料。离心机转速0-2400r/min，最高转速误差±120r/min；离心机在最高转速时，振动幅度不超过0.5mm；盐水泵流速0-400mL/min，最高流速误差±40m/min；PRC泵流速0-190mL/min，最高流速误差±20mL/min；血泵流速0-350mL/min，最高流速误差±35mL/min。

适用范围

在自体同源的血液收集、浓缩、清洗和回输过程中使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.09.15

有效期至

2014.09.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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