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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心肌C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊速率法) High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)
心肌C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊速率法) High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402176号
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834
生产地址
2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
心肌C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊速率法) High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)
管理类别
2
型号规格
2×200次
结构及组成
一张批号特异性参数卡；C反应蛋白抗体(颗粒结合态山羊和小鼠抗C反应蛋白抗体)；试剂缓冲液：叠氮化钠，牛血清白蛋白和非反应性化学物质。产品有效期：2至8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于SYNCHRON LX PRO 生化分析系统, UniCel DxC 600/800 生化分析系统和SYNCHRON系统增强校正剂5，通过比浊法定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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