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胰岛素样生长因子-I测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 IGF-I
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402174号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胰岛素样生长因子-I测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 IGF-I
管理类别
2
型号规格
100人份/盒,500人份/盒
结构及组成
胰岛素样生长因子-I检测单位(LGF1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗胰岛素样生长因子-I。LKGF1:100人份/盒,LKGF5:500人份/盒;胰岛素样生长因子-I试剂楔(LGF2):试剂楔带有条码。7.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆兔抗胰岛素样生长因子-I缓冲液。LKGF1:1个,LKGF5:5个;胰岛素样生长因子-I校正品(LGFL,LGFH):两瓶(低、高)含胰岛素样生长因子-I的蛋白/缓冲液基质(无需预稀释),每瓶4毫升。LKGF1:1套,LKGF5:2套;胰岛素样生长因子-I预处理液(LGFA):用于患者样本的手动处理。30毫升不含胰岛素样生长因子-I的缓冲液基质。LKGF1:1瓶,LKGF5:5瓶。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子-I(IGF-I)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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