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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白G4测定试剂盒(散射比浊法) N Latex IgG4
免疫球蛋白G4测定试剂盒(散射比浊法) N Latex IgG4
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402172号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白G4测定试剂盒(散射比浊法) N Latex IgG4
管理类别
2
型号规格
1 x 2 mL
结构及组成
由包被了抗 IgG4 的特异性抗体(羊)的聚苯乙烯微粒悬浊液组成。防腐剂：两性霉素0.625mg/L、庆大霉素6.25mg/L。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于BN II 和 BN ProSpec系统上通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白G4的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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