癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 CEA
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402169号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
产品名称
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 CEA
结构及组成
CEA检测单位(LCE1)：每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗CEA抗体。LKCE1：100人份/盒，LKCE5：500人份/盒；CEA试剂楔(LCEA，LCEB)：试剂楔带有条形码。LCEA：一个7.5mL的试剂楔，含有缓冲液/鼠血清基质，含防腐剂。LCEB：一个7.5mL的试剂楔，含有碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆兔抗CEA抗体缓冲液，含防腐剂。LKCE1：1套，LKCE5：5套；CEA校正品(LCEL，LCEH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干品，在不含CEA的人血清中加入CEA，含防腐剂。每瓶使用3.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻旋转或翻转混匀，直到冻干粉全部溶解。LKCE1：1套，LKCE5：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中的癌胚抗原(CEA)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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