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游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法) FT3

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2402141号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法) FT3

管理类别

型号规格

200 测试/盒

结构及组成

M链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖)：链霉亲合素包被的磁珠微粒，防腐剂；R1钌标记的抗T3抗体(灰色瓶盖)：钌复合物标记的抗T3单克隆抗体(羊)，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R2 生物素化T3(黑色瓶盖)：生物素标记T3，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于体外定量测定人体血清和血浆中FT3。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.07.12

有效期至

2014.07.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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