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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I样本稀释液 IMMULITE Troponin I Sample Diluent
肌钙蛋白I样本稀释液 IMMULITE Troponin I Sample Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1402140号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌钙蛋白I样本稀释液 IMMULITE Troponin I Sample Diluent
管理类别
1
型号规格
25mL/瓶
结构及组成
产品主要组成成分：基质：HEPPS缓冲液 12.6g/L、氯化钠 8.8g/L；蛋白：马血清 850mL/L；防腐剂：叠氮化钠 0.98g/L、庆大霉素 0.4mL/L。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于配合Immulite/Immulite 1000 肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)使用，用于肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)检测时对血清、肝素化或EDTA血浆样本的人工稀释。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.12
有效期至
2014.07.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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