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新生儿黄疸治疗仪 phototherapy

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2242612号

注册证编号

Bistos 有限公司

注册人住所

#106, Daeryung Techno Town 3-cha,448, Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul, Korea

生产地址

#106,#107 Daeryung Techno Town 3-cha,448, Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul, Korea

代理人名称

北京天和传奇科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

新生儿黄疸治疗仪 phototherapy

管理类别

型号规格

BT-400

结构及组成

性能指标：治疗仪波长范围：450~475nm。光源最大照射强度：42W/cm2/nm ± 20%(在40cm处的距离)。有效照射面积：大于40cm × 20cm。光强度衰减：± 10 % (在照明区域内，6小时以上)。热量输出：＜ 10 ℃(工作6小时，在40cm处测量，与周围环境温度相比较)。治疗仪工作时噪声应不大于60dB(A)结构组成：治疗仪主要由蓝色发光二极管(LED)光源、可调节的支架和台车(选配)组成。

适用范围

该产品主要采用蓝色发光二极管(LED)发出窄频高强度的蓝光来治疗新生儿的高胆红素血症。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.25

有效期至

2014.08.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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