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血液透析用水处理设备 Water treatment equipment for hemodialysis applications

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2452610号

注册证编号

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

注册人住所

61346 Bad Homburg

生产地址

Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf

代理人名称

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液透析用水处理设备 Water treatment equipment for hemodialysis applications

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由操作面板、滤器、主/从反渗单元(AquaB系列为反渗单元)、控制电路、泵、电磁阀、电源模块组成。热冲洗设备(HOTfeed)为可选件，由由控制单元、加热棒以及泵组成。根据外部尺寸、产品重量、进水温度、产水量等的不同，分为多种型号，详见附页。

适用范围

该产品临床适用与为血液透析装置提供血液透析用反渗水；HOTfeed提供热水用来清洗环路。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.25

有效期至

2014.08.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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