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胎儿监护仪 Fetal Monitoring System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2232609号
注册证编号
Analogic Corporation
注册人住所
8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA
生产地址
8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA
代理人名称
深圳市索莱瑞医疗技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胎儿监护仪 Fetal Monitoring System
管理类别
2
型号规格
FETALGARD Lite, FETALGARD Lite - NIBP
结构及组成
胎儿监护仪由主机、AC整流稳压器、打印机和相应的功能附件(超声探头(可选配型号:U/S1、USWB-1Y))、宫缩压力传感器(型号:TOCO-B-6)、换能器腹带(型号:ABDOM-BELT-4)、血压袖带(型号:AN4K-AC017)(仅适用于FETALGARD Lite-NIBP)组成。
适用范围
胎儿监护仪是一种围产期监护系统,用于临床无创地测量并图形化显示宫缩、胎心率、母亲无创血压和母方心率。所得数据用于临床辅助评估妊娠最后三个月内(无应激测试)胎儿和母亲的健康状况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.25
有效期至
2014.08.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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