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血红蛋白检测用质控品(地贫模式) G8 Hemoglobin F&A2 Control Set

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2402025号

注册证编号

TOSOH CORPORATION

注册人住所

Shiba-Koen First Building 3-8-2 Shiba，Minato-ku，Tokyo 105-8623，Japan

生产地址

4560， Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血红蛋白检测用质控品(地贫模式) G8 Hemoglobin F&A2 Control Set

管理类别

型号规格

水平1：2瓶×0.2 mL；水平 2：2瓶×0.2 mL。

结构及组成

人源血细胞纯化制备的冻干品：总血红蛋白约8g/dL。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于HLC-723G8型全自动糖化血红蛋白分析仪β地贫模式的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.07.06

有效期至

2014.07.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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