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临时腔静脉过滤器系统(商品名:Tempofilter Ⅱ) Tempofilter Ⅱ Vena cava filter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3771795号
注册证编号
B.BRAUN MEDICAL
注册人住所
204 Avenue du Maréchal Juin - BP 331,92107 Boulogne Cedex FRANCE
生产地址
30 Avenue des Temps Modernes - BP 31, 86361 Chasseneuil Cedex FRANCE
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
临时腔静脉过滤器系统(商品名:Tempofilter Ⅱ) Tempofilter Ⅱ Vena cava filter
管理类别
3
型号规格
04430098
结构及组成
临时腔静脉过滤器系统由导丝、导管引入装置和过滤装置组成。导丝材料为不锈钢AISI304V,带有有聚四氟乙烯涂层。引入装置由导鞘、环、扩张器、路厄锁构成。过滤装置中过滤器材料为可锻冷成型的钴-铬-镍-钼-铁合金,留置导管材料为含有硫酸钡的氟化乙丙烯,固定装置材料为硅树脂。产品经右颈内静脉植入,最长植入期限12周。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于几天至12周期间防止肺栓塞的形成,适用于被诊断为具有暂时性血栓栓塞危险的病人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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