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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白检测试剂盒(比浊法) PREALBUMIN
前白蛋白检测试剂盒(比浊法) PREALBUMIN
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401792号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
前白蛋白检测试剂盒(比浊法) PREALBUMIN
管理类别
2
型号规格
PA3843 (R1分析缓冲液：6×20ml ，R2抗体试剂:3×11ml)
结构及组成
R1：分析缓冲液(聚乙烯乙二醇，Tris/HCL缓冲液，氯化钠)。R2：抗体试剂(抗人前白蛋白，Tris/HCL缓冲液，氯化钠)。产品有效期：2-8℃保存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的前白蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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