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血液加温仪 PRISMATHERM II Blood Warmer
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2452464号
注册证编号
STIHLERELECTRONIC GmbH
注册人住所
Julius- Hoelder- Strasse 36, 70597 Stuttgart,Germany
生产地址
Julius- Hoelder- Strasse 36. 70597 Stuttgart,Germany
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
血液加温仪 PRISMATHERM II Blood Warmer
管理类别
2
型号规格
P2XCN
结构及组成
该产品由操作面板、隔温套、热交换器、电源线、紧固件、套管手柄、管路夹头组成。温度调节功能:可设定温度值为38.0℃,41.0℃或43.5℃,精确度为±0.4℃;低温报警:当温度低于设定值4.0℃±0.5℃时设备发出声光报警;高温报警:第一级报警限值为45.5℃±1℃;第二级报警限值为46℃±1℃;第三级报警限之为65℃±5℃。
适用范围
在临床使用Prismaflex系统进行治疗的过程中,该设备用作对回流至患者体内的血液进行加热。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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