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糖类抗原19-9校准品 AxSYM CA 19-9 Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3401875号

注册证编号

Abbott Ireland Diagnostics Division

注册人住所

Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland

生产地址

Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖类抗原19-9校准品 AxSYM CA 19-9 Calibrators

管理类别

型号规格

6瓶(4mL/瓶)

结构及组成

校准品A是含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B-F含有1116-NS-19-9反应决定簇(人)，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液。产品有效期：2-8℃，17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在AxSYM系统定量测定人血清中的1116-NS-19-9反应决定簇时，对AxSYM系统进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.18

有效期至

2014.06.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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