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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Specific IgG- ELISA
食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Specific IgG- ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401874号
注册证编号
Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH
注册人住所
Mainstraβe 85 41469 Neuss Germany
生产地址
Mainstraβe 85 41469 Neuss Germany
代理人名称
北京海瑞祥天生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Specific IgG- ELISA
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
基本盒：抗IgG酶结合液、浓缩清洗液、稀释液、底物缓冲液、pNPP药片、终止液；校准品：校准品微孔条、校准品、高值质控、低值质控；抗原包被微孔条。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于检测血清样本中的牛肉、鸡肉、鳕鱼、玉米、蟹、蛋清/蛋黄、蘑菇、牛奶、猪肉、大米、虾、大豆、西红柿和小麦的特异性IgG抗体水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.18
有效期至
2014.06.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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