游离前列腺特异性抗原校准品 ARCHITECT Free PSA Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401873号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
产品名称
游离前列腺特异性抗原校准品 ARCHITECT Free PSA Calibrators
结构及组成
校准品1为含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人,其供体已被检测,HBsAg,HIVRNA或HIV-1 Ag,抗HIV-1/HIV-2,和抗HCV反应非阳性),在TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂中制备。防腐剂:叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期:2-8°C储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于在定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)时,校准ARCHITECT i系统。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)