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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >癌胚抗原校准品 ARCHITECT CEA Calibrators
癌胚抗原校准品 ARCHITECT CEA Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401872号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
癌胚抗原校准品 ARCHITECT CEA Calibrators
管理类别
3
型号规格
2瓶( 4.0mL/瓶)
结构及组成
校准品1为含蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品2含有在磷酸盐缓冲液中配制的癌胚抗原(人)，缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8°C存储，有效期26个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量检测人血清和血浆中的癌胚抗原(CEA)时，校准ARCHITECT i 系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.18
有效期至
2014.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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