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鳞状上皮细胞癌抗原校准品 ARCHITECT SCC Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3401871号

注册证编号

ABBOTT JAPAN CO., LTD.

注册人住所

1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan

生产地址

1-2-2 Minami-honcho，Gosen-shi，Niigata 959-1695，Japan

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

鳞状上皮细胞癌抗原校准品 ARCHITECT SCC Calibrators

管理类别

型号规格

6瓶(4mL/瓶)

结构及组成

校准品A是含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液；校准品B-F是用硼酸盐缓冲液配制的SCC抗原( 人 )，含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：2-8°C 存储，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag)时，校准ARCHITECT i 系统。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.18

有效期至

2014.06.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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