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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖类抗原15-3校准品 AxSYM CA15-3 Standard Calibrators
糖类抗原15-3校准品 AxSYM CA15-3 Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401870号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖类抗原15-3校准品 AxSYM CA15-3 Standard Calibrators
管理类别
3
型号规格
6瓶(4mL/瓶)
结构及组成
含在TRIS缓冲液中预稀释的115D8：DF3反应决定簇(人)，缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。产品有效期：2-8℃存储，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清或血浆(EDTA)中的糖类抗原15-3时，对AxSYM系统进行标准校准使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.18
有效期至
2014.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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