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病人监护仪 Patient Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3211865号
注册证编号
GE Medical Systems Information Technologies
注册人住所
8200 WEST TOWER AVENUE, MILWAUKEE, WISCONSIN 53223, USA
生产地址
8200 WEST TOWER AVENUE, MILWAUKEE, WISCONSIN 53223, USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
病人监护仪 Patient Monitor
管理类别
3
型号规格
Dash 3000
结构及组成
该产品由监护仪主机、参数模块和RAC2A插件箱(选配)组成。监护仪主机内置标配模块包括:心电模块(ECG)、血氧饱和度模块(GE ohmeda SPO2、Masimo SET SPO2、Nellcor OximaxSPO2)、体温模块(TEM)、无创血压模块(NIBP)、呼吸模块(Resp)、有创血压模块(IBP)、心排量模块(CO)、主流呼末二氧化碳模块(Main EtCO2);内置选配模块:内置打印模块(Print);外置选配模块包括:旁流呼末二氧化碳模块(Side EtCO2)、阻抗心动描计模块(ICG)和双频谱指数模块(BIS)。
适用范围
本产品用于监护患者心电、血氧饱和度、体温、无创血压、有创血压、呼吸、心率心排量、呼末二氧化碳、阻抗心动描计以及双频谱指数相关生命体征参数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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