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充盈压力泵 Inflation Device

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2661828号

注册证编号

Excel Medical Products,LLC.

注册人住所

3145 Copper Avenue, Fenton Michigan 48430, USA

生产地址

1426 Curt Francis Road Arab, AL 35016 USA

代理人名称

北京乾盛永健商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

充盈压力泵 Inflation Device

管理类别

型号规格

IK1002, IK1004, ID1003, ID1005

结构及组成

该产品由连接管，推注器外套，锁定器，芯杆和三通接头组成。制造材料包括聚亚安酯、聚碳酸酯及尼龙。已灭菌或未灭菌型式供货。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。

适用范围

该产品用于人体进行球囊扩张介入治疗时，对球囊以液态压力或体积控制的扩充及收缩。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.17

有效期至

2014.06.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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