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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导丝(商品名:HI-TORQUE FLOPPY Ⅱ EXTRA SUPPORT) Guide Wire
导引导丝(商品名:HI-TORQUE FLOPPY Ⅱ EXTRA SUPPORT) Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3772228号(更)
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA; 30590 Cochise Circle Murrieta, CA, 92563, USA;3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054, U.S.A
代理人名称
概腾国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导引导丝(商品名:HI-TORQUE FLOPPY Ⅱ EXTRA SUPPORT) Guide Wire
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品的远端头部可被塑形,或已预塑成“J“形供选择。导引导丝远端有不透X线的标记。该产品为疏水性导引导丝,表面有Microglide涂层。主要原材料为:304V不锈钢、镍/铂合金、聚四氟乙烯。射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3772228号"变更为"国食药监械(进)字2010第3772228号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.22
有效期至
2014.07.22
变更情况
2011.02.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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