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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂类多项检测用校准品 C.f.a.s. Lipids
脂类多项检测用校准品 C.f.a.s. Lipids
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402890号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂类多项检测用校准品 C.f.a.s. Lipids
管理类别
2
型号规格
3×1 mL
结构及组成
冻干粉中的活性成分：人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。这些生物添加物为来源于人血清中的载脂蛋白A1、载脂蛋白B、HDL-胆固醇、LDL-胆固醇。非活性成分：防腐剂和稳定剂。校准品各脂类成分的靶值浓度具有批次特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对载脂蛋白A1、载脂蛋白B、HDL-胆固醇、LDL-胆固醇检测的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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