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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白检测用质控品 CRP T Control N
C反应蛋白检测用质控品 CRP T Control N
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402887号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C反应蛋白检测用质控品 CRP T Control N
管理类别
2
型号规格
5×0.5 mL
结构及组成
活性成分：人类血清，非活性成分：防腐剂。该质控品活性成分的靶值浓度具有批次特异性.。产品有效期：2-8℃保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
CRP检测用正常值质控通过监测CRP定量检测方法的准确度和精确度进行相应的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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