血糖检测试条(电化学法)(商品名：爱先思免条码) NoCoding 1 Blood Glucose Test Strip
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402263号(变更批件1)
注册人住所
465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,Korea首尔特别市 芦原区 月溪洞 465-6
生产地址
1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道 原州市 文幕邑 东花里 1642-9门牌
产品名称
血糖检测试条(电化学法)(商品名：爱先思免条码) NoCoding 1 Blood Glucose Test Strip
型号规格
10个/瓶,25个/瓶,25个×2/盒,50个/瓶/盒
备注
变更内容：1、产品有效期:由“保存于8-30℃,试剂盒有效期24个月。”变更为“保存于8-30℃,试剂盒有效期24个月。开启后有效期为18个月。”2、中文说明书中产品英文名称: 由“NoCoding 1Blood Glucose Strip”变为 “NoCoding 1 BloodGlucose Test Strip”3、注册证及注册登记表中产品英文名称: 由“NoCoding 1 Blood Glucose Strip”变为“NoCoding 1 Blood Glucose Test Strip”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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