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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法) BIOLINE Chlamydia Rapid Test Kit
衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法) BIOLINE Chlamydia Rapid Test Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402095号
注册证编号
Standard Diagnostics,Inc.
注册人住所
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生产地址
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
代理人名称
海南华美医药有限公司
代理人注册地址
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产品名称
衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法) BIOLINE Chlamydia Rapid Test Kit
管理类别
3
型号规格
25人份/盒
结构及组成
25个检测板；试剂A；试剂B。产品有效期：保存于2-30℃，有效期1.5年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测直接来自女性子宫颈内的拭子和细胞刷标本的衣原体抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.08
有效期至
2014.07.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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