植入式心律转复除颤器(商品名：Vitality 2) Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3212754号
注册证编号
Cardiac Pacemakers, Incorporated,a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798
生产地址
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
植入式心律转复除颤器(商品名：Vitality 2) Implantable Cardioverter Defibrillator
型号规格
Vitality 2 DR/T165， Vitality 2 DR EL/T167，Vitality 2 VR/T175，Vitality 2 VR EL/T177
结构及组成
产品为植入式心律转复除颤器的脉冲发生器，外壳材料为钛，顶盖材料为聚亚安酯，密封塞材料为掺铂硅胶，医用粘合剂为硅胶，最大发送能量27J。具体起搏模式及技术参数见注册产品标准。
适用范围
产品具有自发性的和/或可诱发性的能够危机生命的室性心律失常症状的患者, 以及有高度危险发展成此类心律失常症的患者; 同时适用于接受心肌梗塞预防性治疗以及射血分数小于等于30%的患者.
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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