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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >掺钕钇铝石榴石激光系统 Nd:YAG Laser System
掺钕钇铝石榴石激光系统 Nd:YAG Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3242753号
注册证编号
New Star Lasers Inc.
注册人住所
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生产地址
9085 Foothills Blvd. Roseville,CA 95747 USA
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
掺钕钇铝石榴石激光系统 Nd:YAG Laser System
管理类别
3
型号规格
CoolTouch II
结构及组成
该产品由Nd：YAG激光器、治疗光纤手柄、脚踏开关、远程联锁连接器、光纤光束传输系统及冷却系统组成。工作激光波长：1320nm±10nm；光斑大小：10mm±20%；脉冲宽度：850μsec±20%；脉冲重复频率：1Hz±20%；输出脉冲能量密度：可调至最大24J/cm2,误差±20%；瞄准激光波长：630nm-640nm；瞄准激光输出功率≤0.5mW。
适用范围
该产品临床适用于皮肤科对患者轻度到中度的痤疮治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.15
有效期至
2014.09.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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