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载脂蛋白质控品 Apolipoprotein Control Serum CHD
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402168号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
载脂蛋白质控品 Apolipoprotein Control Serum CHD
管理类别
2
型号规格
3×0.5mL
结构及组成
是由人血清制备的冻干试剂。防腐剂:庆大霉素(0.1g/L)。稳定剂:抑肽酶(最高130000KIU/L)、枸橼酸三钠二水合物(约2.9g/L)、β-丙胺酸(60g/L)。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于BN系统上定量测定载脂蛋白A-I、A-II、B和E以及C反应蛋白(CRP)的免疫化学测定法的准确度和精密度质控;以及用于TurbiTime系统上测定载脂蛋白A-I和B以及肌红蛋白的准确度和精确度质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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