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同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Homocysteine
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402167号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
5700 West 96th Street Los Angeles,California 90045,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Homocysteine
管理类别
2
型号规格
200人份/盒
结构及组成
同型半胱氨酸包被珠(L2HO12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)。L2KHO2:1包;同型半胱氨酸试剂楔(L2HOA2):试剂楔带有条形码。每个试剂楔含有三种试剂:15.5mL牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶缓冲液,含防腐剂;18.5mL二硫苏糖醇(DTT)缓冲液;11.5mL与鼠单克隆抗SAH抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液。L2KHO2:1个;同型半胱氨酸校正品(LHOL,LHOH):两个琥珀色瓶(低浓度和高浓度),每瓶2mL,含合成S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的蛋白质/缓冲液基质。L2KHO2:1套 。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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