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尿蛋白校准品 Urine Protein Calibrator (UCAL)

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2402164号(变更批件)

注册证编号

Beckman Coulter，Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA

生产地址

2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008, U.S.A

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

尿蛋白校准品 Urine Protein Calibrator (UCAL)

管理类别

型号规格

4×3mL

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：生产企业注册地址由"4300 N. HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA"变更为"250South Kraemer Blvd, Brea CA 92821,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.07.19

有效期至

2014.07.18

变更情况

2011.02.14变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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