数字化医用X 射线摄影系统 DRX-EVOLUTION
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3302163号
注册证编号
Carestream Health, Inc.
注册人住所
150 Verona Street Rochester, NY 14608
生产地址
1049 West Ridge Road Rochester, NY 14615
产品名称
数字化医用X 射线摄影系统 DRX-EVOLUTION
结构及组成
产品由固定升降床，带诊断X射线管球组件(含X射线管球和限束器,型号：RAD-60)的悬吊管球机架(OTC)，胸片架(可选轨道上的胸片架)，X射线高压发生器(型号：VZW2556RD2-02)和电源分配单元(PDU，含UPS)，探测器，操作控制部分 (包括计算机，显示器，控制盒及条形码扫描器)组成。根据临床需要共有八种不同配置情况。
适用范围
该系统主要用于生成和控制X射线来检查各个解剖部位。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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