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半导体激光治疗仪 Hair removal Diode laser system
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3242162号
注册证编号
Alma Lasers Ltd
注册人住所
Halamish Street, PO BOX 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel
生产地址
Halamish Street, PO BOX 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel
代理人名称
以色列飞顿激光有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
半导体激光治疗仪 Hair removal Diode laser system
管理类别
3
型号规格
Soprano XL
结构及组成
该产品由主机(激光系统控制台)、半导体激光机头、近红外光机头、远程互锁系统、脚踏开关(气动)组成。半导体激光波长:810nm±10nm;最大能量密度:120J/cm2;脉宽:20-1350ms;脉冲输出窗尺寸:12×10mm;近红外光机头:900nm-1600nm;输出功率:20W-100W可调,调节精度:1W;脉宽15ms-80ms;光斑尺寸:28×56mm。
适用范围
该产品半导体激光机头临床适用于毛发去除;近红外机头是临床适用于皮肤组织加热产生镇静、缓解疼痛的辅助治疗工具。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.14
有效期至
2014.07.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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