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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >氯检测试剂盒(比色法) CHLORIDE(Cl)
氯检测试剂盒(比色法) CHLORIDE(Cl)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402130号(变更批件)
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
氯检测试剂盒(比色法) CHLORIDE(Cl)
管理类别
2
型号规格
CL1645：R1(硫氰酸试剂) 6x500ml
结构及组成
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适用范围
/
产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：原注册证内容： 1、产品有效期:15-25℃保存,8周 2、生产企业注册地址:Ardmore,Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom,BT29 4QY 3、生产地址:Ardmore, Diamond Road,Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY 变更后内容： 1、产品有效期:15-25℃保存,2年 2、注册地址:Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT294QY, UK 3、生产地址:Ardmore,55 Diamond Road,Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.12
有效期至
2014.07.11
变更情况
2013.04.03变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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