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热稀释导管 Thermodilution Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3661942号
注册证编号
Arrow International Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605
生产地址
1) 2 Berry Drive Mount Holly New Jersey,08060, USA 2) Jamska`2359/47, 59101 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
热稀释导管 Thermodilution Catheters
管理类别
3
型号规格
AH-05000,AH-05050-PU,AI-07044,AH-05000-F ,AH-05050,AH-05050-D,AI-07165,AI-07167,AI-07367,AI-07077-G, AH-05050-G
结构及组成
包括热稀释导管、注射器、防尘帽,延长管水止卡。热稀释导管由聚脲氨酯体,注射器由聚丙烯,防尘帽由聚乙烯,延长管水止卡由聚碳酸酯制成。一次性使用。
适用范围
热稀释漂浮导管通过热稀释的方法用于测量心输出量。另外,热稀释导管用于测量右心房的压力,右心室压力,肺动脉压力,肺动脉楔压并且进行持续输液(5腔导管)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.01
有效期至
2014.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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