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导 丝(商品名:Stabilizer) Stabilizer Steerable Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3771938号
注册证编号
Cordis Corporation
注册人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA./邮寄地址: P.O.Box 025700,Miami Florida 33102-5700 USA.
生产地址
Lake Region Medical,340 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318 Headquarters,USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导 丝(商品名:Stabilizer) Stabilizer Steerable Guidewire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品芯丝材料为304V不锈钢,远端有不透X线的铂钨合金盘绕,导丝带有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和外周血管系统中引导和定位导管与介入设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.01
有效期至
2014.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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