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全膝关节置换手术手动工具 Knee Manual Instrument

注册证编号

国食药监械(进)字2010第1101935号

注册证编号

Smith & Nephew, Inc.

注册人住所

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA

生产地址

见附页

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

全膝关节置换手术手动工具 Knee Manual Instrument

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由钻头、钻孔器、磨钻、骨钩、骨锥、锯片、夹持钳、试件、定位器、测量器、快换丝锥套、打入器、剥离器、间隔器、套筒、延长器等组成；接触人体的材料为 YY/T 0294.1中代号为B、D的不锈钢以及ISO 16061中的POMC、6061-T6AL材料；非灭菌提供，可重复使用。

适用范围

该产品用于膝关节植入假体的组装及膝关节手术中骨结合产品的植入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.07.01

有效期至

2014.06.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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