PTCA导管(商品名：Falcon Grande) PTCA Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3772601号(更)
注册人住所
Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS), Italy
生产地址
Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS), Italy
产品名称
PTCA导管(商品名：Falcon Grande) PTCA Catheter
结构及组成
该产品为快速交换型，由不透射线标记、海波管涂层、海波管(近端导管)、中部导管、远端导管、球囊、球囊涂层、导丝管和Luer接头组成，带有冲洗针。球囊的材料为聚酰胺12，涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于冠状原生动脉和旁路搭桥血管如SVG(隐静脉)和IMA(乳内动脉)的经皮腔内冠脉血管成形术。可用于扩张狭窄部分或用于支架的后扩张。
备注
代理人和售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3772601号”变更为“国食药监械(进)字2010第3772601号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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